山体塌方省道中断 妥善处置确保安全
2018年6月,Juvenescence曾获得5000万美元A轮融资。
仅15名全职员工,抗衰老公司Juvenescence完成1亿美元B轮融资 2019-08-20 12:08 · 李华芸 专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学公司Juvenescence宣布成功完成了1亿美元的 B轮融资。Juvenescence公司重点关注细胞衰老、干细胞再生疗法、线粒体功能障碍、神经变性紊乱以及基因疗法等研究领域,目前正在推进12种候选治疗药物的研发。
今日,专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学公司Juvenescence宣布成功完成了1亿美元的 B轮融资。新一轮的融资将加快该公司在抗衰老、延长人类寿命领域相关产品的授权和合作计划、现有产品开发,以及人工智能药物开发项目的增加。Juvenescence AI,专注于通过AI产生化合物项目的临床开发,是与Insilico Medicine合资的公司。Netra Therapeutics,一家使用人工智能优化临床试验设计的合资企业。AgeX Therapeutics,一家将细胞永生化和多潜能性相关的知识产权应用于老年病学的公司
本轮融资由创始人提供了1000万美元,4个基石投资者各提供了1000万美元,包括Mike Cannon-Brookes先生(Atlassian 联合创始人)的投资公司Grok Ventures和Michael Spencer先生的私人投资公司 IPGL。今日,专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学公司Juvenescence宣布成功完成了1亿美元的 B轮融资。同时可根据需要向被抽样单位索取相应资料和证明性文件复印件,并加盖被抽样单位有效印章。
省级药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验。而被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起7个工作日内提出复验申请。第三十一条药品检验机构和检验人员在检验过程中,不得有下列行为:(一)更换样品。被抽样单位拒绝签字或盖章时,抽样人员应当在药品抽样记录及凭证上注明并签字。
根据管理办法,从药品生产环节抽样一般为成品仓库和药用原、辅料或包装材料仓库,从药品经营环节抽样一般为经营企业的药品仓库或零售企业的营业场所,从药品使用单位抽样一般为药品库房,从药品互联网交易环节抽样一般为与线上一致的线下药品仓库。第四十三条药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起5个工作日内组织将检验报告书转送被抽样单位和标示生产企业。
特殊情况需要延期的,应当报请组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。复验结论与原检验结论不一致的,复验费用由原药品检验机构承担。第三十二条药品检验机构在检验过程中发现下列情形时,应当立即向组织抽查检验工作的药品监督管理部门报告,不得迟报漏报:(一)药品存在严重质量安全风险(如热原、细菌内毒素、无菌等项目不符合规定)需立即采取控制措施的。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。
第五十五条鼓励药品监督管理部门建立信息化管理系统,为抽查检验信息传输及查询等提供技术支持。鼓励药品检验机构开展药品补充检验方法研究。第三章药品抽样第十三条药品监督管理部门可自行完成抽样工作,也可委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。第十一条 药品监督管理部门制定药品质量抽查检验计划,可以将下列药品作为抽查检验重点:(一)本行政区域内生产企业生产的。
(二)隐瞒、篡改检验数据或出具虚假检验报告书。(五)包装容器不符合规定、可能影响检验结果的。
(四)经办人身份证明复验结论与原检验结论不一致的,复验费用由原药品检验机构承担。
(三)涉嫌违法违规生产行为的。做到原始记录及时、准确、真实、完整,保证检验结果准确可追溯。(二)立即深入进行自查,开展偏差调查,进行风险评估。第二十七条除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。各省级药品检验机构应当对本行政区域内承担药品质量抽查检验工作的下级药品检验机构进行业务指导。除抽查检验计划另有规定外,药品检验机构应当自收到样品之日起25个工作日内出具检验报告书。
不符合规定药品,要召回被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当履行以下义务:(一)召回已销售的不符合规定药品。第七条药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。
第二十九条药品检验机构应当对出具的药品检验报告书负责,检验报告书应当格式规范、内容真实齐全、数据准确、结论明确。第三章药品抽样第十三条药品监督管理部门可自行完成抽样工作,也可委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。
(二)既往抽查检验不符合规定的。第四十条复验机构应当在收到备份样品之日起25个工作日内做出复验结论,并自检验报告书签发之日起2个工作日内,将检验报告书传递申请复验单位、原药品检验机构和申请复验单位所在地省级药品监督管理部门,或对申请复验单位具有管辖权的药品监督管理部门。
第十条根据监管情况的变化,组织抽查检验的药品监督管理部门可对药品质量抽查检验计划进行调整。(三)根据调查评估情况采取必要的风险控制措施。第五章复验第三十五条被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起7个工作日内提出复验申请。第五十三条药品质量抽查检验结果公开内容应当包括抽查检验药品的品名、检品来源、标示生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不符合规定项目等。
第五十四条对可能产生重大影响的药品质量抽查检验信息,组织抽查检验的药品监督管理部门应当进行评估研判,并按照《中华人民共和国政府信息公开条例》等有关规定执行。第四十五条被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当履行以下义务:(一)召回已销售的不符合规定药品。
第二十五条药品检验机构应当对签收样品逐一登记并加贴标识,分别用于检验或按贮藏要求留存。复验申请应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请,也可以直接向中国食品药品检定研究院申请,其他药品检验机构不得受理复验申请。
第三十条药品检验机构应当具备健全的质量管理体系。第十二条药品质量抽查检验所需费用由组织相应任务的药品监督管理部门从财政列支,并严格执行财务管理相关规定要求。
(四)经办人身份证明。第四十七条药品监督管理部门应当对不符合规定药品涉及的相关企业或单位依法进行调查处理。第十七条抽样场所应当由抽样人员根据被抽样单位类型确定。当检出为明显可见异物时,相关企业或单位可自收到检验报告书之日起7个工作日内,前往原药品检验机构对该项目进行现场确认。
(五)其他影响检验结果公正性的行为。因特殊情况不能在规定时间内完成抽样任务时,抽样单位应当书面报告组织抽查检验工作的药品监督管理部门,并告知承担药品检验任务的药品检验机构。
(九)新批准注册、投入生产的。最后,市县级人民政府负责药品监督管理的部门应当根据上级药品监督管理部门制定的计划,结合实际情况,制定本行政区域内药品质量抽查检验实施方案,实施方案应当突出属地药品监管工作要求。
必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。(八)储存要求高、效期短、有效成分易变化的。
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